Les patients ont reçu une dose unique de 400 mg de baclofène administrée par voie orale en deux prises par jour pendant 15 semaines. Les symptômes ont été évalués par des questionnaires à 36 semaines, avec la mesure de la fréquence des crises et de la somnolence.

Résultats

Le traitement a été efficace dans les 6 premiers mois de la prise, mais n’a pas été efficace pendant 10 ans (entre 3 et 5 ans) et dans un tiers des cas 25 ans (13 à 25 ans). Une diminution progressive du débit sanguin cérébral est survenue dans 28 % des cas après 5 ans, mais aucune modification de la fréquence des crises n’a été notée.

Interprétation des résultats

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Baclofène dans l’épilepsie

Ce médicament a été étudié dans l’épilepsie pharmaco-résistante. Le baclofène est plus efficace dans l’épilepsie pharmaco-résistante que dans l’épilepsie réfractaire ou dans l’épilepsie avec convulsions.

Le baclofène a été étudié en tant que traitement du SJS chez des patients souffrant d’épilepsie pharmaco-résistante. Le baclofène a été étudié dans l’épilepsie pharmaco-résistante chez des patients souffrant d’épilepsie pharmaco-résistante et d’épilepsie réfractaire.

Le baclofène a été étudié chez des patients atteints d’épilepsie réfractaire et chez des patients atteints d’épilepsie pharmaco-résistante.

Le baclofène a été étudié chez des patients atteints de paralysie bulbaire et de paralysie bulbaire progressive avec spasmes involontaires.

Le baclofène a été étudié chez des patients atteints de neuropathie amyotrophique.

Le baclofène a été étudié chez des patients atteints de névrite optique glutamatergique.

Le baclofène a été étudié chez des patients atteints de neuropathie amyotrophique et chez des patients atteints de paralysie bulbaire progressive avec spasmes involontaires.

Le baclofène a été étudié chez des patients atteints de neuropathie bulbaire progressive avec spasmes involontaires.

Le baclofène a été étudié chez des patients atteints de neuropathie bulbaire progressive et de paralysie bulbaire progressive avec spasmes involontaires.

Le baclofène a été étudié chez des patients atteints de neuropathie amyotrophique et de paralysie bulbaire progressive avec spasmes involontaires.

Le baclofène a été étudié chez des patients atteints de paralysie bulbaire progressive et de paralysie bulbaire progressive avec spasmes involontaires.

Le baclofène a été étudié chez des patients atteints de paralysie bulbaire progressive avec spasmes involontaires.

Baclofène: une étude sur les effets secondaires révèle la mort subite du patient

Le baclofène est utilisé depuis 1957 comme analgésique dans les affections neurologiques et musculaires. Son utilisation à court terme est particulièrement controversée en raison de sa longue durée d’action et des risques d’effets secondaires.

Mais depuis peu, le baclofène est utilisé pour traiter la dépendance à l’alcool. La molécule s’est avérée très efficace chez les personnes souffrant de troubles bipolaires, d’alcoolisme et de dépendance aux opioïdes.

Une étude sur les effets secondaires du baclofène révèle la mort subite du patient

Une étude néerlandaise publiée lundi 10 mai dans l’American Journal of Neurology and Psychiatry montre que le baclofène peut provoquer des décès de manière soudaine chez certains patients.

« En plus de nos résultats sur les effets indésirables, il est évident que le baclofène est un médicament qui peut potentiellement causer la mort soudaine », écrivent les auteurs.

L’étude, réalisée par un réseau de recherche sur les troubles neuropsychiatriques de la Stichting Departement Ziekenhuis Nederland et le Centre de neurologie pédiatrique de l’université d’Amsterdam, portait sur 492 personnes atteintes de troubles bipolaires, de dépendance aux opioïdes ou d’autres troubles neuropsychiatriques et souffrant de douleurs chroniques.

En cas de symptômes dépressifs ou de fatigue extrême, les personnes ont été admises en soins intensifs pendant une période allant jusqu’à 26 jours consécutifs.

Les chercheurs ont évalué la mort subite et la durée de l’arrêt cardiorespiratoire chez les patients ayant reçu du baclofène et chez ceux qui n’en ont pas reçu.

Entre 2009 et 2015, 30 patients ont été admis. Parmi eux, 27 ont été admis dans un état de conscience altéré ou décédés d’une mort subite soudaine. Les personnes décédées ont été admises pour un arrêt cardiorespiratoire de manière prolongée dans les 60 minutes suivant leur admission à l’hôpital. De plus, un patient sur dix avait souffert d’une crise cardiaque ou d’un arrêt cardiorespiratoire.

Après une période de 60 jours suivant la fin de l’essai clinique chez les patients souffrant de troubles bipolaires ou de dépendance aux opioïdes, les chercheurs ont rapporté les résultats :

- dans les deux cas, le risque relatif de décès est significativement plus élevé chez les patients atteints de trouble bipolaire que chez les autres ;

- dans les deux cas, le risque relatif de décès est significativement plus élevé chez les patients atteints de dépendance aux opioïdes que chez les autres ;

- dans les deux cas, le risque relatif de décès est significativement plus élevé chez les patients atteints de trouble bipolaire que chez les autres.

En outre, l’étude montre que la mort subite est une conséquence plus probable chez les patients souffrant de troubles bipolaires, de dépendance aux opioïdes ou de douleur chronique que chez les personnes n’ayant pas reçu de traitement médical.

Le professeur Jan van Vliet a déclaré à la télévision néerlandaise NCRV que « la mort subite n’est pas la cause du décès » mais qu’il s’agit « d’un facteur possible ».

« Nous avons vu des décès soudains »

« La mort subite n’est pas la cause du décès mais c’est un facteur possible. Nous avons vu des décès soudains pendant l’essai. Je pense que la mort subite est la cause du décès chez les patients qui prennent du baclofène », a déclaré le professeur Jan van Vliet.

« C’est une étude très importante, qui permet de clarifier les effets du baclofène », a déclaré pour sa part à l’AFP le professeur de neurologie Jan Mannink, également membre du réseau de recherche.

« Des études précédentes ont montré que le baclofène pouvait potentiellement causer la mort subite », a indiqué pour sa part le professeur de neurologie Jan Mannink, également membre du réseau de recherche.

« Les résultats de cette étude sont très importants pour les cliniciens et les neurologues qui prescrivent du baclofène », a déclaré à l’AFP le professeur Jan Mannink, également membre du réseau de recherche.

Le professeur de neurologie Jan Mannink a ajouté qu’il pensait que le baclofène avait probablement causé la mort subite chez certains patients mais il n’a pas pu fournir de preuve solide de ce lien de cause à effet.